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KC 보고서

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'체외진단제'에 대한 전략가이드

  • 작성자나노인
  • 등록일 2014.11.06
  • 조회수3650

기술명

체외진단제

나노분류

나노바이오

체외진단제 정의 및 관련자료

 

체외진단제 정의

체외진단제는 인체로부터 유래된 검체를 가지고 체외에서 건강 및 질병관리에 필요한 정보를 분석하기 위해 요구되는 시약 및 제재
 

관련 SMK

  • 암 표적성이 우수한 단백질 복합체 및 이의 제조방법
  • 진단 및 치료용 자성 메탈 나노 복합체
  • 응집반응을 기초로 하는 혈액형 진단용 미세 유체 바이오 칩
  • 자성체 나노입자를 함유한 코어-외각 구조의 금 나노입자의 자기공명영상의 티2 조영제, 암 진단제 및 암 치료제로서의 용도
  • 병원균 검침을 위한 디엔에이 추출용 바이오칩 및 그것을 이용한 디엔에이 추출방법
  • 단백질 키나아제 A 검출용 바이오 센서, 및 이를 포함하는 키트
  • 공진 반사광 필터 및 이를 이용한 바이오 센서
  • 생체 신호 전달 물질 검출용 고감도 바이오센서, 및 이를 이용한 검출기 및 검출 방법
  • 분자 검출을 위한 방법 및 장치
  • 생분자 검출 장치 및 검출 방법
  • 바이오프로브, 그 제조방법, 상기를 사용한 분석 장치 및 분석 방법
 
 

Summary

 

체외진단제 기술적 특징 및 시장동향

  • 체외진단제방법들은 주로 광학, 전기화학적, 압전, 전기, 자기 신호를 이용해 검지 대상 물질을 검지하고 정량함
  • 체외진단제는 십억 개 중의 하나의 종양세포를 정확히 검출하여, 암 전이 수준을 정확히 진단하고, 약물처방 및 외과적 수술에 따른 예후를 정확히 진단하여 환자에 대한 개인맞춤 처방을 제공
  • 평균 수명 증가에 따른 암 및 난치성 질병을 조기진단하고 질병 치료에 대한 예후를 정확히 측정 분석 할 수 있는 체외진단제 시장의 성장이 지속될 것으로 전망
 

시장규모 및 전망

  • 체외진단제 시장은 2012년 560억 달러의 규모였으며, 연평균 성장률 7.4%로 향후 2015년까지 약 700억 9,100만 달러의 시장을 형성할 것으로 예상됨(DeciBio, 2012)
  • 환자가 있는 곳에서 직접 검사하는 현장검사(Point of care testing : POCT)는 현재 세계 각국에서 차세대 유망 바이오 분야로 지정되어 정책적 연구투자 및 기술연구개발이 활발히 진행되고 있음
 

주요 국내업체 동향

  • 국내의 체외진단제 시장의 선도업체는 에스디, 인포피아, 바이오니아 등이 있으며 3개 업체가 2008년 2,340억원의 40%정도를 점유하고 있으며 수출액 비중이 80%이상으로 매우 높음
  • 에스디의 경우 미국의 진단시약 기업인 인버니스가 공개매수를 할 정도로 세계 최고의 기술력을 갖추고 있으며, 원료부터 완제품까지 공급할 수 있는 기술력을 가지고 있음
  • 인포피아는 전자동 생화학분석기 및 Semi-Auto생화학분석기 개발에 성공하였고, 러시아 IBRD차관입찰에 성공하여 자동생 화학분석기 239만달러 수출 실적을 달성함
  • 바이오니아는 창업이래 유전자 합성 기술의 국산화로 국내 최초로 합성 유전자를 양산공급하고 있으며, 유전자 칩 개발 및 생산을 통해 유전자 진단 및 검출 시스템 사업으로 진출을 도모하고 있음
 

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